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产品中心/Product

产品名称

药品稳定性试验箱

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产品描述
用途概述:
  药品稳定性试验箱采用最新的结构设计,选用原装进口优质部件,适合长期连续运行,性能稳定可靠,适用于科学研究及各制药企业GMP认证需要。以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
产品特点:
1、采用最新的风道系统设计,箱内温湿度均匀性好;
2、法国原装进口全封闭工业压缩机,高效能,低噪音,保证设备长期连续运行;
3、瑞士原装进口温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度,无需更换纱布;
4、日本进口温湿度控制器,感应快,系统误差小;
5、内胆采用SUS304全镜面不锈钢,无污染源易清洁;
6、具备符合GMP要求的保护系统,具备符合GMP要求的数据采集系统;
7、满足ICH2003Q1A(R2)、CP2010,执行标准:GB/T10586-2006;
8、选配:国家第三方计量机构的计量检测报告、3Q验证、偏差报警、可选配手机短信报警。
 
满足条件:
  满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP2010版中国药典稳定性试验条件:
  1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH
  2.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
  3.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
 
技术参数:
设备型号 YP-TH-150 YP-TH-225 YP-TH-500 YP-TH-1000
内箱尺寸
(W×H×Dcm)
45×60×45 50×75×60 80×80×80 100×100×100
外型尺寸
(W×H×Dcm)
108×145×80 113×160×95 143×165×115 163×185×135
温度范围 0℃~70℃
湿度范围 20% ~ 98% R.H.
性能 解析精度 温度 0.1℃,湿度 0.1 %R.H.
控制精度 温度:±0.5℃ ; 湿度:±2.5% R.H.
升降温时间 0.7~1.5℃/min
材质 外部材质 SEEC 盐化钢板+粉体涂装
内部材质 SUS#304 不锈钢板
内部材质 PU及耐热棉
系统结构 循环系统 多翼式循环风扇
加热系统 高速电热器
加湿方式 表面蒸发方式
冷却系统 欧美原装压缩机组+鳍片式蒸发器+气冷式冷凝器
除湿方式 ADP临界露点冷却除湿方式
控制系统 温湿度控制器:日本SUNTOW或韩国TEMI
数据记录 无纸记录+微型针式打印
其他配件 多层钢化玻璃视窗、验证孔(ψ50mm)、动作指示灯、箱内照明、置物架
安全装置

电路负载保护、压缩机负载保护、控制系统负载保护、加湿系统负载保护、超温负载保护、故障警示灯、故障屏幕显示、故障未排除无法开机、无线手机短信报警系统

  以上为常规标准尺寸,具体尺寸可按用户实际要求尺寸制作

 

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暂未实现,敬请期待
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